职位详情

医疗器械生产质量管理总监/经理岗位职责
1、负责制定公司年度质量工作计划，并组织实施；
2、负责评审工作负责部门内部组织管理工作；
3、负责领导质量问题的原因分析与客户投诉处理；
4、公司质量管理体系的策划、运行、维护、监控、持续改进；
5、组织开展质量管理相关的业务培训。
任职资格
1、相关专业本科以上学历；中级以上专业职称，至少具备一个体系高级审核员资格；
2、5年以上医疗器械行业质量管理经验，熟悉生产规程以及质量标准；
3、具备良好的质量管理理念；有优秀的领导能力、判断与决策能力、计划与执行能力、沟通能力、谈判能力；
4、事业心强、待人公平、忠诚企业、诚实正直。
QA经理/QA主管/QA工程师岗位：在质量总监的授权下，负责质量管理体系的运行和维护，以确产品制造符合GMP（包括中国GMP，欧盟GMP，FDA GMP等）要求，并确保质量体系在工厂内有效得到贯彻，维护和改进。主要职责包括审核的组织和协调，外部事务的处理，文件管理，变更管理，投诉，纠正预防措施的管理等等。主要职责：一、质量体系的维护和推行：1. 按内审计划按时进行内审2. 组织协调外部审核工作3. 按照GMP标准和总部政策，维护和改进质量体系以保证符合要求。二、文件系统和变更系统的控制：1. 文件控制2. 变更控制三、投诉处理的跟踪1. 投诉的跟进调查和处理四、纠正预防措施的跟进1. 维护和改进现有的CAPA系统，并负责跟踪落实。任职资格：1. 本科学历，4年以上制药医疗行业QA部门工作经验，其中3年以上质量管理体系维护改进相关工作经验；2. 有无菌生产经验者佳，欧盟GMP，FDA现场检查经验者尤佳。必备技能：1. 质量管理体系及GMP/ISO标准的工作经验。2. 良好的组织协调能力，和沟通能力。3. 正直诚信,关注细节。4. 良好的逻辑思维。5. 英文读写流利。

为内外资大型药企集团、上市药企、知名医药企业提供中高端人才服务，专注于医药医疗行业。工作地点：北上广深 成都 哈尔滨 山东 河南 重庆 江苏 浙江 安徽可选有意向请至医药之梯www.olinking.com注册简历或直接发送简历至诗迈医药猎头hzsmile@126.com