职位详情

职位描述：
1、组织生产管理和质量管理文件的起草及修订工作，完善并规范质量体系；
2、建立公司验证管理制度，制定年度验证计划进行组织和实施，并总结汇报；
3、安排与落实外部检查所需资料的准备工作；
4、所有与公司质量有关的更改进行控制，并组织跟踪；调查生产过程偏差和检验异常，出具调查报告并推动实施整改方案；
5、车间生产过程监督管理。协同做好相关产品的验证工作，包括工艺验证、清洁验证、设备验证；
6、组织调查客户投诉、不良反应、退/换货、召回等质量事件，出具调查报告并推动实施整改方案；
7、协调产品相关的审计和检查；
任职资格
1、硕士以上学历，药学、生物、化学、化工及相关工科等相关专业；英语CET-6及以上；
2、具有5年以上本岗位实际工作经验；
3、具备化工制药等生产质量管理所需专业知识； 接受过GMP、EHS、产品及体系SOP的培训。
4、工作积极主动，具有高度的责任感和敬业精神，善于学习和总结，有较强的自学能力和创新能力；
5、诚实守信、踏实上进，有吃苦耐劳的精神，具备良好的沟通能力和团队合作精神。